临床试验nr代表什么
@佘邹5399：在医学里ND, NM, NR分别都指的是什么? -
生东18019343591…… ND代表低压,NM代表正常,NR代表高压. 上述三个都是心电监护仪的指标,心电监护仪,是医院实用的精密医学仪器,能同时监护病人的动态实用的精密医学仪器,由心电导联线、触摸屏等部件组成,具有心电信息的采集、存储、智能分析预警等功能,并具备精准监测、触屏操控、简单便捷等特点,可以达到使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的,适合冠心病患者、高血压患者、糖尿病患者等人群使用.
@佘邹5399：responder rate在药物临床试验中什么意思?有效率吗?反应率? -
生东18019343591…… 指的就是治疗的有效率,有时候也可翻译成缓解率,比如: The complete response (CR) rate among 26 was 53.9%,while the partial response(PR) rate was 30.7% and non-response(NR) rate was 15.4%. The total response rate was 84.6%. 26例患者中,完全缓解(CR)14例(53.9%),部分缓解(PR)8例(30.7%),无效(NR)4例(15.4%),总缓解率(有效率)为84.6%.
@佘邹5399：在新药临床试验中non - interventional study 是什么意思 -
生东18019343591…… 性研究是临床试验的重要方法.为了说明新的疗效和安全性,必须选择一个可供参照、比较的对象,即对照.设立对照可以科学、定量地判断,受试者在疗效与安全性方面的获利有多少是来自于试验物.
@佘邹5399：临床试验,phaseⅡa 和phase Ⅱb 是怎么定义的 -
生东18019343591…… 这个没有什么严格的定义,国内特别是恒瑞喜欢分abc的,他都是II期试验,目的都是看在目标受试者人群中的安全性、剂量探索或疗效确症,看看药物的成药性.之所以分abc,是因为在一个2期试验往往无法满足所有的要求,因此就开展多个试验. 国外的新药临床就直接用研发代号表示.比如下图中PIPF001,002,003都是2期.
@佘邹5399：2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么? -
生东18019343591…… 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期特点:i期主要是评价药物的安全性;ii期是评价药物的有效性和耐受性;iii期是进一步评价药物的有效性与安全性;iv期是已上市药物的再评价.ⅰ期临床试验在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药...
@佘邹5399：如何了解临床试验及临床试验各分期 -
生东18019343591…… I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段.其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验:治疗作用确证阶段.其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据. IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段.其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等.
@佘邹5399：临床试验里阳性结果和阴性结果的意思是什么? -
生东18019343591…… 一般药物的临床试验,是希望通过试验证明新药的疗效比老药好,或者不劣于老药,这就形成了一个假说,试验就是围绕这个假说进行设计.而最终试验的结果,证实假说是成立的,就是所谓阳性结果;反之就是阴性结果. 阴性结果的试验不利于申办者申报新药,所以一些申办者就不公布/隐瞒这些结果,造成对药物认识的不全面.
@佘邹5399：临床试验是什么意思?
生东18019343591…… 临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.
@佘邹5399：FDA测试报告上的测试值NR是什么意思? -
生东18019343591…… FDA测试报告上的测试值NR的意思是在此基质(即测试样品--蔬菜)中某项农药残留的测试结果无法告知,因为(相关)数据不符合QC的验收标准(一般是做回收实验时加标无回收或回收率太低不符合规定的要求). NR的结果并不能判断此产品是否合格,因为并不知道某项农药残留的量具体是多少.在几百项农残扫描测试中,出现少量几项NR的结果是很常见的情况.解决的方法有对这几项农残单独检测,改善样品前处理步骤,或者改换其他检测方法,总之是想尽一切办法.
生东18019343591…… ND代表低压,NM代表正常,NR代表高压. 上述三个都是心电监护仪的指标,心电监护仪,是医院实用的精密医学仪器,能同时监护病人的动态实用的精密医学仪器,由心电导联线、触摸屏等部件组成,具有心电信息的采集、存储、智能分析预警等功能,并具备精准监测、触屏操控、简单便捷等特点,可以达到使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的,适合冠心病患者、高血压患者、糖尿病患者等人群使用.
@佘邹5399：responder rate在药物临床试验中什么意思?有效率吗?反应率? -
生东18019343591…… 指的就是治疗的有效率,有时候也可翻译成缓解率,比如: The complete response (CR) rate among 26 was 53.9%,while the partial response(PR) rate was 30.7% and non-response(NR) rate was 15.4%. The total response rate was 84.6%. 26例患者中,完全缓解(CR)14例(53.9%),部分缓解(PR)8例(30.7%),无效(NR)4例(15.4%),总缓解率(有效率)为84.6%.
@佘邹5399：在新药临床试验中non - interventional study 是什么意思 -
生东18019343591…… 性研究是临床试验的重要方法.为了说明新的疗效和安全性,必须选择一个可供参照、比较的对象,即对照.设立对照可以科学、定量地判断,受试者在疗效与安全性方面的获利有多少是来自于试验物.
@佘邹5399：临床试验,phaseⅡa 和phase Ⅱb 是怎么定义的 -
生东18019343591…… 这个没有什么严格的定义,国内特别是恒瑞喜欢分abc的,他都是II期试验,目的都是看在目标受试者人群中的安全性、剂量探索或疗效确症,看看药物的成药性.之所以分abc,是因为在一个2期试验往往无法满足所有的要求,因此就开展多个试验. 国外的新药临床就直接用研发代号表示.比如下图中PIPF001,002,003都是2期.
@佘邹5399：2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么? -
生东18019343591…… 分ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期四期特点:i期主要是评价药物的安全性;ii期是评价药物的有效性和耐受性;iii期是进一步评价药物的有效性与安全性;iv期是已上市药物的再评价.ⅰ期临床试验在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药...
@佘邹5399：如何了解临床试验及临床试验各分期 -
生东18019343591…… I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段.其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据III期临床试验:治疗作用确证阶段.其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据. IV期临床试验:新药上市后应用研究阶段.其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等.
@佘邹5399：临床试验里阳性结果和阴性结果的意思是什么? -
生东18019343591…… 一般药物的临床试验,是希望通过试验证明新药的疗效比老药好,或者不劣于老药,这就形成了一个假说,试验就是围绕这个假说进行设计.而最终试验的结果,证实假说是成立的,就是所谓阳性结果;反之就是阴性结果. 阴性结果的试验不利于申办者申报新药,所以一些申办者就不公布/隐瞒这些结果,造成对药物认识的不全面.
@佘邹5399：临床试验是什么意思?
生东18019343591…… 临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性.
@佘邹5399：FDA测试报告上的测试值NR是什么意思? -
生东18019343591…… FDA测试报告上的测试值NR的意思是在此基质(即测试样品--蔬菜)中某项农药残留的测试结果无法告知,因为(相关)数据不符合QC的验收标准(一般是做回收实验时加标无回收或回收率太低不符合规定的要求). NR的结果并不能判断此产品是否合格,因为并不知道某项农药残留的量具体是多少.在几百项农残扫描测试中,出现少量几项NR的结果是很常见的情况.解决的方法有对这几项农残单独检测,改善样品前处理步骤,或者改换其他检测方法,总之是想尽一切办法.
