二类医疗器械经营备案证
@乐航2616：第二类医疗器械经营备案凭证丢失怎么办
高费18491996758…… 备案凭证的补办 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营备案凭证》的,应当立即向市食品药品监督管理部门报告,并按要求在指定的媒体上登载遗失声明.登载遗失声明之日起满1个月后,填写《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》(企业登陆填报申请并上报、打印), 在收到医疗器械经营企业补发备案凭证申请后的10个工作日内补发《医疗器械经营备案凭证》.
@乐航2616：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
高费18491996758…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@乐航2616：二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 -
高费18491996758…… 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...
@乐航2616：如何申报二类医疗器械经营许可证? -
高费18491996758…… 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
@乐航2616：办理二类医疗器械许可证需要什么材料 -
高费18491996758…… 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...
@乐航2616：诊所怎么办二类医疗器械证 -
高费18491996758…… 1. 二类医疗器械只要到当地的药监局办理备案就可以销售了. 第二类医疗器械经营备案 (一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理...
@乐航2616：第二类医疗器械经营备案怎么办理? -
高费18491996758…… 安全套是属于第二类医疗器械范围,所以需要办理二类医疗器械备案凭证,才可以合法经营. 需要在你当地的''食品药品监督局''办理. 《第二类医疗器械经营备案凭证》想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料. 因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证.电脑上还有当初保存的资料存档.我可以提供模版给你参考,每一步的材料都有,你只要照着我的资料,然后换上你自己的材料证明就可以了.Q124292464
@乐航2616：经营哪些二类医疗器械不需要备案 -
高费18491996758…… 三个方面:房子、人员、文件 一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备. 二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 “公司负责人”...
@乐航2616：办理二类医疗器械经营许可证一定要企业吗 -
高费18491996758…… 是的,但是二类经营的不是许可证,而是二类经营备案凭证. 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)经办人授权证明;(九)其他证明材料.
高费18491996758…… 备案凭证的补办 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营备案凭证》的,应当立即向市食品药品监督管理部门报告,并按要求在指定的媒体上登载遗失声明.登载遗失声明之日起满1个月后,填写《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》(企业登陆填报申请并上报、打印), 在收到医疗器械经营企业补发备案凭证申请后的10个工作日内补发《医疗器械经营备案凭证》.
@乐航2616：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
高费18491996758…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@乐航2616：二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 -
高费18491996758…… 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...
@乐航2616：如何申报二类医疗器械经营许可证? -
高费18491996758…… 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
@乐航2616：办理二类医疗器械许可证需要什么材料 -
高费18491996758…… 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...
@乐航2616：诊所怎么办二类医疗器械证 -
高费18491996758…… 1. 二类医疗器械只要到当地的药监局办理备案就可以销售了. 第二类医疗器械经营备案 (一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理...
@乐航2616：第二类医疗器械经营备案怎么办理? -
高费18491996758…… 安全套是属于第二类医疗器械范围,所以需要办理二类医疗器械备案凭证,才可以合法经营. 需要在你当地的''食品药品监督局''办理. 《第二类医疗器械经营备案凭证》想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料. 因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证.电脑上还有当初保存的资料存档.我可以提供模版给你参考,每一步的材料都有,你只要照着我的资料,然后换上你自己的材料证明就可以了.Q124292464
@乐航2616：经营哪些二类医疗器械不需要备案 -
高费18491996758…… 三个方面:房子、人员、文件 一、场地:办公场地至少30平,要有一定的办公设备办公家具等,仓库至少15平,要有相应的仓储设施设备. 二、人员:实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员 “公司负责人”...
@乐航2616：办理二类医疗器械经营许可证一定要企业吗 -
高费18491996758…… 是的,但是二类经营的不是许可证,而是二类经营备案凭证. 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)经办人授权证明;(九)其他证明材料.
