二类6840与三类6840
@上歪1821：II类6840是指什么试剂? -
郭话13398963838…… 可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看,里面有哪些产品属于II类6840的详细记录;根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品. (一)第三类产品: 1.与致病性病原体抗原、抗体...
@上歪1821：医疗器械一二三类的区别? -
郭话13398963838…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@上歪1821：在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 -
郭话13398963838…… 6840 临床检验分析仪器序号 名 称品 名 举 例管理类别 1 血液分析系统 血型分析仪、血型卡 Ⅲ 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析...
@上歪1821：在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 -
郭话13398963838…… 6840代表: 临床检验分析仪器 医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了.6840临床检验分析仪器 :全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
@上歪1821：二类医疗器械备案后能做6840吗 -
郭话13398963838…… 6840临床检验分析仪器里有二类也有三类,你只能做你已经备案了的,
@上歪1821：血糖试纸属哪个医疗器械分类目录??? -
郭话13398963838…… 按照“使用安全性”分类原则,血糖试纸属于第Ⅱ类.第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.一般...
@上歪1821：请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
郭话13398963838…… 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证. 2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
@上歪1821：恩碧乐(杭州)生物科技有限公司怎么样? -
郭话13398963838…… 恩碧乐(杭州)生物科技有限公司是2017-02-28在浙江省杭州市余杭区注册成立的有限责任公司(外国法人独资),注册地址位于杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F.恩碧乐(杭州)生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册...
@上歪1821：屈光筛查仪属于几类的医疗器械 -
郭话13398963838…… 第二类医疗器械
@上歪1821：hpv 是6840的哪一个类别 -
郭话13398963838…… 68,40是Hpv的两种亚型,其中68是高危型,40是低危型,如果两种型号都有,属于高低危合并感染,要尽早治疗.
郭话13398963838…… 可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看,里面有哪些产品属于II类6840的详细记录;根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品. (一)第三类产品: 1.与致病性病原体抗原、抗体...
@上歪1821：医疗器械一二三类的区别? -
郭话13398963838…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@上歪1821：在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 -
郭话13398963838…… 6840 临床检验分析仪器序号 名 称品 名 举 例管理类别 1 血液分析系统 血型分析仪、血型卡 Ⅲ 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析...
@上歪1821：在医疗器械分类目录里,6840代表的名称是什么 -
郭话13398963838…… 6840代表: 临床检验分析仪器 医疗器械分类目录里当然一二三类产品都有了,不然还叫什么分类,直接叫医疗器械一二三类目录得了.6840临床检验分析仪器 :全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
@上歪1821：二类医疗器械备案后能做6840吗 -
郭话13398963838…… 6840临床检验分析仪器里有二类也有三类,你只能做你已经备案了的,
@上歪1821：血糖试纸属哪个医疗器械分类目录??? -
郭话13398963838…… 按照“使用安全性”分类原则,血糖试纸属于第Ⅱ类.第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.一般...
@上歪1821：请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
郭话13398963838…… 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证. 2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
@上歪1821：恩碧乐(杭州)生物科技有限公司怎么样? -
郭话13398963838…… 恩碧乐(杭州)生物科技有限公司是2017-02-28在浙江省杭州市余杭区注册成立的有限责任公司(外国法人独资),注册地址位于杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F.恩碧乐(杭州)生物科技有限公司的统一社会信用代码/注册...
@上歪1821：屈光筛查仪属于几类的医疗器械 -
郭话13398963838…… 第二类医疗器械
@上歪1821：hpv 是6840的哪一个类别 -
郭话13398963838…… 68,40是Hpv的两种亚型,其中68是高危型,40是低危型,如果两种型号都有,属于高低危合并感染,要尽早治疗.
