医疗器械不良事件上报

@沈肯3262：医疗器械不良事件只要求医疗器械使用单位报告对吗 -
冷哑19595805192…… 不是,经营企业、生产企业也要定时向药监局汇报不良事件报告.根据《医疗器械监督管理条例》第五章 不良事件的处理与医疗器械的召回第四十六条 国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制.第四十七条 医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,应当按照国务院食品药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告.任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告. 里面明确说了,不良事件报告其实是包括产品整个生命周期的.

@沈肯3262：如何上报药品不良反应和医疗器械不良事件 -
冷哑19595805192…… 国家2012年1月1日起启用新的监测系统,直接百度“全国药品不良反应监测系统”,搜索出来第一个就是,点开后需要在线注册成基层用户,并且需要相关监测部门的审核才能通过后,有自己的用户名,登陆上报即可.