国家对医疗器械的最新政策
@尉霄5080：对医疗器械国家有哪些相关规定 -
狐胀15543867313…… 到国家食品药品监督管理局下载相关的国家局令.
@尉霄5080：经营医疗器械2.3类国家有什么政策 -
狐胀15543867313…… 《医疗器械经营监督管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布,自2014年10月1日起施行.这里面对二三类经营有明确规定:第四条 按照医疗器械风险...
@尉霄5080：201406关于医疗器械新规定一类怎么备?201406关于医疗器
狐胀15543867313…… 根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理.”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的; 生产第一类医疗器械是需要备案的.
@尉霄5080：国家对医疗器械实现分类管理,如何分类? -
狐胀15543867313…… 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指植人人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.
@尉霄5080：国家对伤残职工的医疗器械是怎么规定的? -
狐胀15543867313…… 按相关规定,工伤职工因日常生活或者就业需要,经劳动能力鉴定委员会确认,可以安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等辅助器具,所需费用按照国家规定的标准从工伤保险基金支付.相关法律规定:《工伤保险条例》 第三十二条 工伤职工因日常生活或者就业需要,经劳动能力鉴定委员会确认,可以安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等辅助器具,所需费用按照国家规定的标准从工伤保险基金支付.
@尉霄5080：医疗器械有没有关于直调的法规或者其他的官方规定呢? -
狐胀15543867313…… 1、《医疗器械监督管理条例》 第二十六条: 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械. 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械. 第三十九条 违反本条例规定,经...
@尉霄5080：医疗器械法规有哪些 -
狐胀15543867313…… 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)
@尉霄5080：国家食药监局批准的医疗器械目录 -
狐胀15543867313…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
狐胀15543867313…… 到国家食品药品监督管理局下载相关的国家局令.
@尉霄5080：经营医疗器械2.3类国家有什么政策 -
狐胀15543867313…… 《医疗器械经营监督管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布,自2014年10月1日起施行.这里面对二三类经营有明确规定:第四条 按照医疗器械风险...
@尉霄5080：201406关于医疗器械新规定一类怎么备?201406关于医疗器
狐胀15543867313…… 根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理.”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的; 生产第一类医疗器械是需要备案的.
@尉霄5080：国家对医疗器械实现分类管理,如何分类? -
狐胀15543867313…… 第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指植人人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.
@尉霄5080：国家对伤残职工的医疗器械是怎么规定的? -
狐胀15543867313…… 按相关规定,工伤职工因日常生活或者就业需要,经劳动能力鉴定委员会确认,可以安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等辅助器具,所需费用按照国家规定的标准从工伤保险基金支付.相关法律规定:《工伤保险条例》 第三十二条 工伤职工因日常生活或者就业需要,经劳动能力鉴定委员会确认,可以安装假肢、矫形器、假眼、假牙和配置轮椅等辅助器具,所需费用按照国家规定的标准从工伤保险基金支付.
@尉霄5080：医疗器械有没有关于直调的法规或者其他的官方规定呢? -
狐胀15543867313…… 1、《医疗器械监督管理条例》 第二十六条: 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械. 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械. 第三十九条 违反本条例规定,经...
@尉霄5080：医疗器械法规有哪些 -
狐胀15543867313…… 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)
@尉霄5080：国家食药监局批准的医疗器械目录 -
狐胀15543867313…… 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
