械注准是几类医疗器械
@穆药3678：那些属于二娄医疗器械
查狮13298639186…… 医疗器械注册证号标注的(“*食药监械(准)字(年份)第2*****号”或“*械注准(年份)2***“)的就是二类器械,1就是一类,3就是三类.
@穆药3678：鲁械注准20142260016是几类医疗器械 -
查狮13298639186…… 二类
@穆药3678：冀械注准20172260138是2类医疗器械吗 -
查狮13298639186…… 是的,在国家食品药品监督管理局网站上可以查询到详细的信息.冀-境内第二类医疗器械注册证编号第1个字,代表注册审批部门所在地的简称,河北省;准-代表注册形式,“准”字适用于境内医疗器械;2017-代表首次注册年份;2-代表产品管理类别(1.2.3分类就看这里);26-代表产品分类编码(可以查询国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录确认);0138-首次注册流水号.关于医疗器械产品注册证号的解读,可以参考:2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:4号令第十一章第76条规定.
@穆药3678：如何区别一类二类三类医疗器械证号? -
查狮13298639186…… 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.
@穆药3678：食药监械准字的膏药是属于一类器械还是二类器械?
查狮13298639186…… 一般是属于一类医疗器械,有部分产品是属二类医疗器械. 具体说明如下: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对医疗器械实行分类管理. 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
查狮13298639186…… 医疗器械注册证号标注的(“*食药监械(准)字(年份)第2*****号”或“*械注准(年份)2***“)的就是二类器械,1就是一类,3就是三类.
@穆药3678：鲁械注准20142260016是几类医疗器械 -
查狮13298639186…… 二类
@穆药3678：冀械注准20172260138是2类医疗器械吗 -
查狮13298639186…… 是的,在国家食品药品监督管理局网站上可以查询到详细的信息.冀-境内第二类医疗器械注册证编号第1个字,代表注册审批部门所在地的简称,河北省;准-代表注册形式,“准”字适用于境内医疗器械;2017-代表首次注册年份;2-代表产品管理类别(1.2.3分类就看这里);26-代表产品分类编码(可以查询国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录确认);0138-首次注册流水号.关于医疗器械产品注册证号的解读,可以参考:2014年《医疗器械注册管理办法(局令第4号)》规定,特做出以下解析:4号令第十一章第76条规定.
@穆药3678：如何区别一类二类三类医疗器械证号? -
查狮13298639186…… 非常简单.就是按照注册文号区分.例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械.区分是第1(1260011)的1就是一类.2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械.区分是第2(2640339)的2就是二类.3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械.区分是第3(3400852)的3就是三类.请采纳,谢谢.
@穆药3678：食药监械准字的膏药是属于一类器械还是二类器械?
查狮13298639186…… 一般是属于一类医疗器械,有部分产品是属二类医疗器械. 具体说明如下: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 第五条 国家对医疗器械实行分类管理. 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
