2023年医疗器械新法规

@戚赖6947：新医疗器械监督管理条例出台后,是否还用特别规定 -
闵征19885072807…… 特别规定和新医疗器械监督管理条例同属于国务院令,但特别规定在前,新医疗器械监督管理条例在后,对医疗器械相关要求,如果有冲突的地方,应该以新的为准.

@戚赖6947：医疗器械备案是什么意思,与许可证比较. -
闵征19885072807…… 医疗器械备案的意思:医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查. 医疗器械备案与许可证的区别: 1、备案与许可证的适应器械类别不同. 经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案...

@戚赖6947：医疗器械注册管理办法的实施通知 -
闵征19885072807…… 国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械注册管理办法》e69da5e887aa7a686964616f31333361303036和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《医疗...

@戚赖6947：新修订的《医疗器械管理条例》公布,自几月几日起施行, -
闵征19885072807…… 最新《医疗器械监督管理条例》是由2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行.

@戚赖6947：新的器械条例发布后,现行的医疗器械经营企业许可证管理办法还有效吗 -
闵征19885072807…… 现行有效的是《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令 第8号)2014年10月1日起实施的

@戚赖6947：国家食品药品监督管理局里医疗机械的批准日期和有效期表示什么 -
闵征19885072807…… 《医疗器械监督管理条例》是2000年4月1日开始实施的,该条例是我国第一部由国务院发布的医疗器械监督管理行政法规.12年来,各级食品药品监督管理部门依据《条例》对医疗器械进行上市前和上市后监督管理,取得了显著的成绩.随着...

@戚赖6947：新申办三类医疗器械经营许可证 -
闵征19885072807…… 这是两个文件档案第一个是医疗器械管理法规文件,内容可以去国家食品药品监督管理总局官方网站下载或截取!另一个是你所经营医疗器械的国家标准和这个产品的批准文号,最好附上产品外包装和说明书,这一内容也是需要网上找!A4复写纸制作字体看着顺溜就得了!用档案盒装! 祝你顺利!