医疗器械经营管理规范

@微吉6796：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
陈畏17214162092…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...

@微吉6796：《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求 -
陈畏17214162092…… 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范. 第二条 本规范是医疗器械经营质量...

@微吉6796：医疗器械经营企业许可证管理办法总则是什么? -
陈畏17214162092…… 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法. 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法. 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业...

@微吉6796：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
陈畏17214162092…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...

@微吉6796：医疗器械经营质量管理规范有几版 -
陈畏17214162092…… 只有一版,2014年12月12日发布的 国家食品药品监督管理总局公告 2014年第58号《关于实施医疗器械经营质量管理规范的公告》

@微吉6796：医疗器械经营许可证的许可规定 -
陈畏17214162092…… 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.那么,医疗器械经营许可证的许可规定有哪些呢...