医疗器械质量管理制度

@岑逃3486:医疗器械质量的制度有哪些呢?
田羽15089848932…… 1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权. 2、质量否决内容: ①、产品质量方面,对产品采购进货的选择,首营品种审核,到货检查验收入库...

@岑逃3486:医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
田羽15089848932…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...

@岑逃3486:医疗器械管理制度 -
田羽15089848932…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...

@岑逃3486:医疗器械质量管理制度目录 -
田羽15089848932…… 医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管...

@岑逃3486:医疗质量管理制度包括哪些 -
田羽15089848932…… 遵照13485规划,最基本的必须包含:内审、文件、记录、纠正和预防、不合格品、质量信息的控制,六个文件.

@岑逃3486:制订本机构医疗质量管理制度 -
田羽15089848932…… 医疗质量监督管理制度 为进一步提高我院的诊疗质量,持续改进诊疗工作,落实院科两级质量管理与质量控制إ确保医疗质量与安全,特制定本制度.一、健全院科两级质管理组织.(一)院级质量管理由医院质量安全管理委员会负责,其下设...

@岑逃3486:医疗器械公司质量检验类管理制度包括哪些(有目录的最好) -
田羽15089848932…… 根据产品,根据工艺来确定,目录很简单,进货检验,过程检验成品检验,不合格品处理,计量管理,实验室管理,这些是通用的,最好提供产品名称,那样就能详细些

@岑逃3486:医疗器械管理制度中的门市销售的质量管理制度的具体内容是什么啊 ?跪求! -
田羽15089848932…… 制度内容的基本要求: 1.销售医疗器械应依据有关法律、法规要求,将产品销售给具有工商部门核发的在有效期内的 “营业执照”,且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或(医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医...

@岑逃3486:医疗器械经营质量管理规范现场检查报告怎么写 -
田羽15089848932…… 现场检查医疗器械质量管理制度目录1、质量方针、目标管理制度2、医疗器械质量责任3、医疗器械的质量裁决流程4、质量信息管理制度5、文件管理及控制制度6、部门及岗位职责7、培训及考核及继续教育管理制度8、首营企业审核制度9、供...

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