医疗器械经营管理办法

@时建6069：医疗器械经营管理办法 - 搜狗百科
尤柔19610594566…… 第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法. 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法. 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业...

@时建6069：个体户能不能经营医疗器械 -
尤柔19610594566…… 一、个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业; 第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交...

@时建6069：请问经营一类医疗器械需要经营企业许可证吗?
尤柔19610594566…… 不需要,根据《医疗器械经营监督管理办法》 第四条规定:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理.一类器械的生产销售实行备案制.所以不需要办理经营许可.

@时建6069：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
尤柔19610594566…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...

@时建6069：医疗器械经营许可证的许可规定 -
尤柔19610594566…… 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.那么,医疗器械经营许可证的许可规定有哪些呢...

@时建6069：《医疗器械经营监督管理办法》是2022年3月10日国家市场监... - 上学吧
尤柔19610594566…… 《医疗器械经营监督管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布,自2014年10月1日起施行.这里面对二三类经营有明确规定:第四条 按照医疗器械风险...