医疗器械管理制度文件
@鄂饼3657：医疗器械管理制度 -
宇园13987847466…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@鄂饼3657：医疗器械购销管理制度
宇园13987847466…… 申请订购医疗设备的规定ؤإ 一、进口设备إ (一)申请进口医疗设备,按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划.为此,各科室平时积累有关资料,对所需订购的设备于每年5月30日前选好样本,按要求填好正式订货卡单,由科主任签...
@鄂饼3657：医疗设备有哪些管理制度 -
宇园13987847466…… (1)各级质量责任制度 (2)采购管理制度 (3)首次经营品种管理制度 (4)进货验收制度 (5)仓储保管制度 (6)效期产品管理制度 (7)不合格品管理制度 (8)出库复核管理制度 (9)销售和售后服务制度 (10)产品质量跟踪和不良事件报告制度 (11)产品质量投诉处理制度 (12)退货管理制度 (13)健康档案制度
@鄂饼3657：医疗设备安全管理制度是什么啊 -
宇园13987847466…… 医疗设备管理制度 目 录 一、设备科负责人职责 二、设备科工作制度 三、医疗设备(仪器)管理制度 四、医疗设备计划采购制度 五、设备技术档案管理制度 六、医疗设备使用、保养制度 七、医疗设备定期安全检查制度 八、医疗设备维修制度 九、大型仪器专管共用制度 十、大型医疗设备使用维修培训制度 十一、设备使用人员考核制度 十二、仪器性能、精确度鉴定制度 十三、医疗设备更新制度 十四、医疗设备报废制度 提示内容无法发送,请留下邮箱!
@鄂饼3657：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
宇园13987847466…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...
@鄂饼3657：医疗器械质量管理制度目录 -
宇园13987847466…… 医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管...
@鄂饼3657：医疗器械临床实验使用安全管理制度 ?
宇园13987847466…… 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院...
@鄂饼3657：医疗器械采购管理制度 -
宇园13987847466…… 作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度.因此,对医疗器械管理做出如下规定:一、医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货.严格审核...
@鄂饼3657：医疗器械质量的制度有哪些呢?
宇园13987847466…… 1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权. 2、质量否决... ①、产品质量法. ②、医疗器械监督管理条例. ③、国家药品督管理局有关文件规定...
@鄂饼3657：医疗器械注册管理办法有什么内容? -
宇园13987847466…… 医疗器械注册管理办法: 1、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用. 2、境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书. 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书.
宇园13987847466…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@鄂饼3657：医疗器械购销管理制度
宇园13987847466…… 申请订购医疗设备的规定ؤإ 一、进口设备إ (一)申请进口医疗设备,按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划.为此,各科室平时积累有关资料,对所需订购的设备于每年5月30日前选好样本,按要求填好正式订货卡单,由科主任签...
@鄂饼3657：医疗设备有哪些管理制度 -
宇园13987847466…… (1)各级质量责任制度 (2)采购管理制度 (3)首次经营品种管理制度 (4)进货验收制度 (5)仓储保管制度 (6)效期产品管理制度 (7)不合格品管理制度 (8)出库复核管理制度 (9)销售和售后服务制度 (10)产品质量跟踪和不良事件报告制度 (11)产品质量投诉处理制度 (12)退货管理制度 (13)健康档案制度
@鄂饼3657：医疗设备安全管理制度是什么啊 -
宇园13987847466…… 医疗设备管理制度 目 录 一、设备科负责人职责 二、设备科工作制度 三、医疗设备(仪器)管理制度 四、医疗设备计划采购制度 五、设备技术档案管理制度 六、医疗设备使用、保养制度 七、医疗设备定期安全检查制度 八、医疗设备维修制度 九、大型仪器专管共用制度 十、大型医疗设备使用维修培训制度 十一、设备使用人员考核制度 十二、仪器性能、精确度鉴定制度 十三、医疗设备更新制度 十四、医疗设备报废制度 提示内容无法发送,请留下邮箱!
@鄂饼3657：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
宇园13987847466…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...
@鄂饼3657：医疗器械质量管理制度目录 -
宇园13987847466…… 医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管...
@鄂饼3657：医疗器械临床实验使用安全管理制度 ?
宇园13987847466…… 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院...
@鄂饼3657：医疗器械采购管理制度 -
宇园13987847466…… 作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度.因此,对医疗器械管理做出如下规定:一、医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货.严格审核...
@鄂饼3657：医疗器械质量的制度有哪些呢?
宇园13987847466…… 1、职能部门在本公司内部对产品质量及影响质量的环节具有否决权. 2、质量否决... ①、产品质量法. ②、医疗器械监督管理条例. ③、国家药品督管理局有关文件规定...
@鄂饼3657：医疗器械注册管理办法有什么内容? -
宇园13987847466…… 医疗器械注册管理办法: 1、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用. 2、境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书. 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书.
