医疗器械管理制度2024年版
@赫嘉3470：医疗器械管理制度 -
哈泻19373029681…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@赫嘉3470：医疗器械临床使用安全管理制度 -
哈泻19373029681…… 医疗器械临床使用安全管理规范(试行) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医...
@赫嘉3470：医疗设备决策管理制度
哈泻19373029681…… 一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和...
@赫嘉3470：医疗器械购销管理制度
哈泻19373029681…… 申请订购医疗设备的规定ؤإ 一、进口设备إ (一)申请进口医疗设备,按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划.为此,各科室平时积累有关资料,对所需订购的设备于每年5月30日前选好样本,按要求填好正式订货卡单,由科主任签...
@赫嘉3470：医疗设备有哪些管理制度 -
哈泻19373029681…… (1)各级质量责任制度 (2)采购管理制度 (3)首次经营品种管理制度 (4)进货验收制度 (5)仓储保管制度 (6)效期产品管理制度 (7)不合格品管理制度 (8)出库复核管理制度 (9)销售和售后服务制度 (10)产品质量跟踪和不良事件报告制度 (11)产品质量投诉处理制度 (12)退货管理制度 (13)健康档案制度
@赫嘉3470：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
哈泻19373029681…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...
@赫嘉3470：请问物品药品器械设备管理制度是什么 -
哈泻19373029681…… 物品、药品、器械设备管理制度 一、目的:保证各类物品供应及时、齐全,设备性能良好,为治疗、抢救病人提供物质保证.减少资源浪费,延长仪器、设备的使用寿命. 二、要求 (一)、一般管理制度 1、护士长全面负责物品、药品、器...
@赫嘉3470：医疗器械经营企业的《医疗器械质量管理制度》应对哪些事项作出规定 -
哈泻19373029681…… 医疗器械经营企业的制度应有以下规定: 首先要确定各岗位和部门职责;然后是对整个流通过程进行规定和规范其中具体内容包括: 1、医疗器械购进管理制度………………………………………………………… 2、医疗器械销售管理制度………...
@赫嘉3470：医疗器械质量管理制度目录 -
哈泻19373029681…… 医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管...
@赫嘉3470：医疗器械注册管理办法有什么内容? -
哈泻19373029681…… 医疗器械注册管理办法: 1、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用. 2、境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书. 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书.
哈泻19373029681…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@赫嘉3470：医疗器械临床使用安全管理制度 -
哈泻19373029681…… 医疗器械临床使用安全管理规范(试行) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医...
@赫嘉3470：医疗设备决策管理制度
哈泻19373029681…… 一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便的原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物制度、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和...
@赫嘉3470：医疗器械购销管理制度
哈泻19373029681…… 申请订购医疗设备的规定ؤإ 一、进口设备إ (一)申请进口医疗设备,按上级的规定每年7月10日前申报下一年度的计划.为此,各科室平时积累有关资料,对所需订购的设备于每年5月30日前选好样本,按要求填好正式订货卡单,由科主任签...
@赫嘉3470：医疗设备有哪些管理制度 -
哈泻19373029681…… (1)各级质量责任制度 (2)采购管理制度 (3)首次经营品种管理制度 (4)进货验收制度 (5)仓储保管制度 (6)效期产品管理制度 (7)不合格品管理制度 (8)出库复核管理制度 (9)销售和售后服务制度 (10)产品质量跟踪和不良事件报告制度 (11)产品质量投诉处理制度 (12)退货管理制度 (13)健康档案制度
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哈泻19373029681…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...
@赫嘉3470：请问物品药品器械设备管理制度是什么 -
哈泻19373029681…… 物品、药品、器械设备管理制度 一、目的:保证各类物品供应及时、齐全,设备性能良好,为治疗、抢救病人提供物质保证.减少资源浪费,延长仪器、设备的使用寿命. 二、要求 (一)、一般管理制度 1、护士长全面负责物品、药品、器...
@赫嘉3470：医疗器械经营企业的《医疗器械质量管理制度》应对哪些事项作出规定 -
哈泻19373029681…… 医疗器械经营企业的制度应有以下规定: 首先要确定各岗位和部门职责;然后是对整个流通过程进行规定和规范其中具体内容包括: 1、医疗器械购进管理制度………………………………………………………… 2、医疗器械销售管理制度………...
@赫嘉3470：医疗器械质量管理制度目录 -
哈泻19373029681…… 医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管...
@赫嘉3470：医疗器械注册管理办法有什么内容? -
哈泻19373029681…… 医疗器械注册管理办法: 1、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用. 2、境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书. 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书.
