医疗器械管理条例2024版

@公志1776:医疗器械管理条例 -
徐灵13687243688…… 医疗器械管理条例 2000年起4月起执行,总共四十八条,共五章,分别为总则、医疗器械管理、生产经营和使用管理、医疗器械的监督、罚则.

@公志1776:经营第二,三类医疗器械应当持有什么和什么 -
徐灵13687243688…… 一、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯.鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统. 第八...

@公志1776:医疗器械法规有哪些 -
徐灵13687243688…… 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)

@公志1776:生产医疗器械应当符合医疗器械()标准,没有国家标准的,应当符合医 -
徐灵13687243688…… 医疗器械监督管理条例(国务院令第650号) 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准.详细:http://www.fredamd.com/juling/1323.html

@公志1776:违反医疗器械管理条例的三十二条处理办法 -
徐灵13687243688…… 您好,医疗器械监督管理条例三十二条内容为. 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械...

@公志1776:医疗器械监督管理条例第八条第六顼 -
徐灵13687243688…… 国务院第650号令 医疗器械监督管理条例 第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械.根据第六十六条规定 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品...

@公志1776:医疗器械经营许可证的法律法规的依据是什么???? -
徐灵13687243688…… 《医疗器械监督管理条例》第24条:“开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案.开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》.无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照.”......

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