质量控制实验室与物料系统
@孟泻2069:制药厂的?质量控制系统有哪些比较好的供应商?质量控制系统有哪些比
楚勤17525695730…… FE LIMS制药行业质量控制系统,是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导...
@孟泻2069:GMP分为哪六大系统? -
楚勤17525695730…… 您好!GMP六大系统应该为:1.机构与人员体系 2.厂房于设施设备体系 3.物料体系 4.生产体系 5.质量保证体系 6.实验室控制体系 以上信息仅供参考,希望可以帮到您,如有不明,可继续追问!
@孟泻2069:2010版GMP实施指南有几册?
楚勤17525695730…… 6册,包括: 01 厂房设施与设备 02 口服固体制剂 03 原料药 04 质量管理体系 05 质量控制实验室与物料系统 06 无菌药品 本书是由SFDA组织编写的,绝非山寨,呵呵,但是里面会有错漏,错字是比较常见的,这个书从开始计划到编制完成速度很快,难免有点毛病,但是对与药厂用处还是比较大的,
@孟泻2069:如何理解质量控制系统,珠海保税区合成制药厂他们用什么实验室系统,麻烦各位了,十万火急,面试要用!! -
楚勤17525695730…… 说白了,质量控制系统就是制药行业里面的实验室系统,合成制药厂他们用的就是felims系统,面试时你可以这样说:felims系统是包括QC和QA管理两大系统的,连接实验室、生产车间、质量管理部门、中高层管理领导及相关部门的统一业务监督平台,丽珠集团也在用的.最好也说句是珠海南方软件园里面的felims系统,这样显得你特专业,呵呵,希望能帮到楼主
@孟泻2069:如何加强临床医学检验质量控制 -
楚勤17525695730…… 临床医学检验质量控制有两个外延,一是室间质量控制和室内质量控制;二是检验精密度和准确度.临床医学检验质量控制有多个内涵,如,临床检验质控;生化检验质控;免疫检验质控;微生物检验质控;细胞学检验质控;基因诊断学检验质控等.
@孟泻2069:如何加强临床检验过程的质量控制 -
楚勤17525695730…… 1、准确填写检验申请单. 2、要确保仪器应处于正常工作状态,做好室内、室间质控,一旦出现失控情况,必须要有失控的调查记录及改正措施. 3、规范保存原始记录,要重视原始数据的法律效力,各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分,不仅是检验结果的记载,也是最直接反映检测过程的数据资料. 4、所有检验项目都应具有标准操作程序,此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性.
@孟泻2069:怎么找到GMP管理系统? -
楚勤17525695730…… FE LIMS制药行业质量控制系统,是根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控....
@孟泻2069:什么是实验室质量监控系统? -
楚勤17525695730…… 实验室质量监控系统也叫FELIMS制药质量控制系统,是南方软件园里面的软件,之前丽珠集团跟民彤两大制药厂都有用过,就是根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控.帮助企业解决GMP管理中难点:如提高质量控制能力,建立文件体系,质量回顾分析、人员量化考核,成本控制与节约,检验过程监控,资源共享、产品稳定性跟踪等,最终协助企业建立起一个完善的质量管理体系.
楚勤17525695730…… FE LIMS制药行业质量控制系统,是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导...
@孟泻2069:GMP分为哪六大系统? -
楚勤17525695730…… 您好!GMP六大系统应该为:1.机构与人员体系 2.厂房于设施设备体系 3.物料体系 4.生产体系 5.质量保证体系 6.实验室控制体系 以上信息仅供参考,希望可以帮到您,如有不明,可继续追问!
@孟泻2069:2010版GMP实施指南有几册?
楚勤17525695730…… 6册,包括: 01 厂房设施与设备 02 口服固体制剂 03 原料药 04 质量管理体系 05 质量控制实验室与物料系统 06 无菌药品 本书是由SFDA组织编写的,绝非山寨,呵呵,但是里面会有错漏,错字是比较常见的,这个书从开始计划到编制完成速度很快,难免有点毛病,但是对与药厂用处还是比较大的,
@孟泻2069:如何理解质量控制系统,珠海保税区合成制药厂他们用什么实验室系统,麻烦各位了,十万火急,面试要用!! -
楚勤17525695730…… 说白了,质量控制系统就是制药行业里面的实验室系统,合成制药厂他们用的就是felims系统,面试时你可以这样说:felims系统是包括QC和QA管理两大系统的,连接实验室、生产车间、质量管理部门、中高层管理领导及相关部门的统一业务监督平台,丽珠集团也在用的.最好也说句是珠海南方软件园里面的felims系统,这样显得你特专业,呵呵,希望能帮到楼主
@孟泻2069:如何加强临床医学检验质量控制 -
楚勤17525695730…… 临床医学检验质量控制有两个外延,一是室间质量控制和室内质量控制;二是检验精密度和准确度.临床医学检验质量控制有多个内涵,如,临床检验质控;生化检验质控;免疫检验质控;微生物检验质控;细胞学检验质控;基因诊断学检验质控等.
@孟泻2069:如何加强临床检验过程的质量控制 -
楚勤17525695730…… 1、准确填写检验申请单. 2、要确保仪器应处于正常工作状态,做好室内、室间质控,一旦出现失控情况,必须要有失控的调查记录及改正措施. 3、规范保存原始记录,要重视原始数据的法律效力,各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分,不仅是检验结果的记载,也是最直接反映检测过程的数据资料. 4、所有检验项目都应具有标准操作程序,此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性.
@孟泻2069:怎么找到GMP管理系统? -
楚勤17525695730…… FE LIMS制药行业质量控制系统,是根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控....
@孟泻2069:什么是实验室质量监控系统? -
楚勤17525695730…… 实验室质量监控系统也叫FELIMS制药质量控制系统,是南方软件园里面的软件,之前丽珠集团跟民彤两大制药厂都有用过,就是根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控.帮助企业解决GMP管理中难点:如提高质量控制能力,建立文件体系,质量回顾分析、人员量化考核,成本控制与节约,检验过程监控,资源共享、产品稳定性跟踪等,最终协助企业建立起一个完善的质量管理体系.