三类医疗器械证6822
@皇昨2344：三类医疗器械有哪些
梁克18080312332…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@皇昨2344：医疗器械许可3类6822可以经营2类6822? -
梁克18080312332…… 开办医疗器械经营企业条件:1、人员:1第3类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2第3类医疗器械经营企业不低于100万元3第3类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4经营触及零售家用医治性产品或3类植入器械的企业应配备具有1定医技资质的人员.2、经营场所1经营场地:1般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2仓储条件:1般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3经营1次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具有自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求.详细了解可登陆弗锐达官方网站上查看.
@皇昨2344：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
梁克18080312332…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@皇昨2344：上海开办医疗器械经营许可证,填写经营范围除了写“6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备” -
梁克18080312332…… 不需要的. 你所经营大大类别里包含其中的小类别了.一般药监局不写具体的经营品种. 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,包含下面的三类和二类.
@皇昨2344：眼镜店的三类医疗器械许可证怎么办??? -
梁克18080312332…… 申请《医疗器械经营企业许可证》经营塑形角膜接触镜的企业(包括其设立的分支机构),除应符合《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的要求外,还应具备下列条件: (一)申请《医疗器械经营企业许可证》经营塑形角膜...
@皇昨2344：申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥? -
梁克18080312332…… 现在国家对医疗器械审核的比较严格,很多第一次申请的企业都会被驳回,在这里先说几个硬性条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听...
@皇昨2344：三类医疗器械包括哪些?
梁克18080312332…… 很多的.说不清.建议百度“医疗器械分类目录”.同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的.因为设备的配置不同,分类就不同.
梁克18080312332…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@皇昨2344：医疗器械许可3类6822可以经营2类6822? -
梁克18080312332…… 开办医疗器械经营企业条件:1、人员:1第3类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2第3类医疗器械经营企业不低于100万元3第3类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4经营触及零售家用医治性产品或3类植入器械的企业应配备具有1定医技资质的人员.2、经营场所1经营场地:1般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;2仓储条件:1般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;3经营1次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具有自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求.详细了解可登陆弗锐达官方网站上查看.
@皇昨2344：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
梁克18080312332…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@皇昨2344：上海开办医疗器械经营许可证,填写经营范围除了写“6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备” -
梁克18080312332…… 不需要的. 你所经营大大类别里包含其中的小类别了.一般药监局不写具体的经营品种. 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,包含下面的三类和二类.
@皇昨2344：眼镜店的三类医疗器械许可证怎么办??? -
梁克18080312332…… 申请《医疗器械经营企业许可证》经营塑形角膜接触镜的企业(包括其设立的分支机构),除应符合《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的要求外,还应具备下列条件: (一)申请《医疗器械经营企业许可证》经营塑形角膜...
@皇昨2344：申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥? -
梁克18080312332…… 现在国家对医疗器械审核的比较严格,很多第一次申请的企业都会被驳回,在这里先说几个硬性条件:1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听...
@皇昨2344：三类医疗器械包括哪些?
梁克18080312332…… 很多的.说不清.建议百度“医疗器械分类目录”.同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的.因为设备的配置不同,分类就不同.
