6826医疗器械有哪些
@华梵1289：三类医疗器械有哪些
曹馥19359907772…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@华梵1289：什么是精密医疗器械 -
曹馥19359907772…… 精密医疗器械 高精细的医疗器械,精细检查身体的器械. 精密医疗器械包括有: 6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备.
@华梵1289：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
曹馥19359907772…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@华梵1289：医疗诊断、监护及治疗设备的品种有哪?医疗诊断、监护及治疗设备的品
曹馥19359907772…… 频谱这类的 属于二类的医疗器械,代码6826!医疗器械的行业代码是68,里面从6801~6877,每一个代码里又有很多小项! 你要看他的医疗器械注册证的代码号就知道了...
@华梵1289：远红外磁疗贴属于几类医疗器械? -
曹馥19359907772…… 属于二类6826物理治疗及康复设备,经营条件:该范围的经营备案,合格的货源以及正规的工商资质.生产条件:该产品的注册证,包含该类产品的有效生产许可证以及正规的工商资质.
@华梵1289：医疗器械一二三类的区别? -
曹馥19359907772…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@华梵1289：我想销售6826二类医疗器械,是属于磁疗性的,需要到药监局办理药品经营许可证吗?
曹馥19359907772…… 根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证,二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸,避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外,其它都需要办理医疗器械经营企业许可证.
@华梵1289：医疗器械经营许可证6810 和6801包括什么 -
曹馥19359907772…… 答:查到了,具体如下: 6801基础外科手术器械 1:医用缝合针(不带线) 2;基础外科用刀: 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 3:基础外科用剪 普通手术...
@华梵1289：二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗? -
曹馥19359907772…… 不需要,只需要办理二类经营备案凭证.根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站,点击办事指南,查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理,按照要求准备文件后即可到药监局进行备案.
@华梵1289：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
曹馥19359907772…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
曹馥19359907772…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@华梵1289：什么是精密医疗器械 -
曹馥19359907772…… 精密医疗器械 高精细的医疗器械,精细检查身体的器械. 精密医疗器械包括有: 6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备.
@华梵1289：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
曹馥19359907772…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@华梵1289：医疗诊断、监护及治疗设备的品种有哪?医疗诊断、监护及治疗设备的品
曹馥19359907772…… 频谱这类的 属于二类的医疗器械,代码6826!医疗器械的行业代码是68,里面从6801~6877,每一个代码里又有很多小项! 你要看他的医疗器械注册证的代码号就知道了...
@华梵1289：远红外磁疗贴属于几类医疗器械? -
曹馥19359907772…… 属于二类6826物理治疗及康复设备,经营条件:该范围的经营备案,合格的货源以及正规的工商资质.生产条件:该产品的注册证,包含该类产品的有效生产许可证以及正规的工商资质.
@华梵1289：医疗器械一二三类的区别? -
曹馥19359907772…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@华梵1289：我想销售6826二类医疗器械,是属于磁疗性的,需要到药监局办理药品经营许可证吗?
曹馥19359907772…… 根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证,二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸,避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外,其它都需要办理医疗器械经营企业许可证.
@华梵1289：医疗器械经营许可证6810 和6801包括什么 -
曹馥19359907772…… 答:查到了,具体如下: 6801基础外科手术器械 1:医用缝合针(不带线) 2;基础外科用刀: 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 3:基础外科用剪 普通手术...
@华梵1289：二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗? -
曹馥19359907772…… 不需要,只需要办理二类经营备案凭证.根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站,点击办事指南,查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理,按照要求准备文件后即可到药监局进行备案.
@华梵1289：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
曹馥19359907772…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
