三类医疗器械68
@向柴5997：三类医疗器械有哪些
储从19618144612…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@向柴5997：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
储从19618144612…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@向柴5997：怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类?
储从19618144612…… 看3640929这个数. 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的.64为68后面的两位.所以是6864医用卫生材料及敷料======================== 如果你的问题得到解决######望采纳######========================
@向柴5997：一、二、三类医疗器械有那些?
储从19618144612…… 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
@向柴5997：医疗器械生产企业生产范围三类6864那生产二类6864可以吗 -
储从19618144612…… 不可以.看一下你的生产企业许可证,写的是:三类:6864-1止血、防粘连材料.应该增加:二类:6864-2医用敷料------
@向柴5997：哪些医疗器械属于三类 -
储从19618144612…… 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
@向柴5997：最新版6810三类医疗器械品种 -
储从19618144612…… 矫形外科(骨科)医疗器械
@向柴5997：三类医疗器械包括哪些?
储从19618144612…… 很多的.说不清.建议百度“医疗器械分类目录”.同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的.因为设备的配置不同,分类就不同.
@向柴5997：什么是二、三类医疗器械 -
储从19618144612…… 重要的,对病情起很大作用的器械. 这类器械一般国家要求较严,因为涉及到生命. 还有此类器械技术含量一般较高 医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性
储从19618144612…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@向柴5997：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
储从19618144612…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@向柴5997：怎么通过医疗器械注册证号看这个器械属于医疗器械分类目录中的哪一类?
储从19618144612…… 看3640929这个数. 看前三位. 3是三类医疗,医疗器械所有分类都是68XX开头的.64为68后面的两位.所以是6864医用卫生材料及敷料======================== 如果你的问题得到解决######望采纳######========================
@向柴5997：一、二、三类医疗器械有那些?
储从19618144612…… 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
@向柴5997：医疗器械生产企业生产范围三类6864那生产二类6864可以吗 -
储从19618144612…… 不可以.看一下你的生产企业许可证,写的是:三类:6864-1止血、防粘连材料.应该增加:二类:6864-2医用敷料------
@向柴5997：哪些医疗器械属于三类 -
储从19618144612…… 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布.
@向柴5997：最新版6810三类医疗器械品种 -
储从19618144612…… 矫形外科(骨科)医疗器械
@向柴5997：三类医疗器械包括哪些?
储从19618144612…… 很多的.说不清.建议百度“医疗器械分类目录”.同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的.因为设备的配置不同,分类就不同.
@向柴5997：什么是二、三类医疗器械 -
储从19618144612…… 重要的,对病情起很大作用的器械. 这类器械一般国家要求较严,因为涉及到生命. 还有此类器械技术含量一般较高 医疗器械产品分为三类: 第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性
