三类医疗器械6846属于
@霍疯6505：三类医疗器械有哪些
鲁享17882875818…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@霍疯6505：助听器属于医疗器械吗?是不是谁都可以卖? -
鲁享17882875818…… 助听器当然属于医疗器械,有两种:一个 是植入式 属于三类医疗器械6846,另一个是普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846. 普通商户不能经营,必须取得医疗器械经营许可证才能销售 希望我的回答对你有帮助,望采纳,谢谢
@霍疯6505：腰椎手术内植固定材料是几类医疗器械 -
鲁享17882875818…… 根据《医疗器械分类目录》植入性材料都属于6846 三类的医疗器械.
@霍疯6505：腰椎钉棒固定材料是几类医疗器械 -
鲁享17882875818…… 根据《医疗器械分类目录》腰椎钉棒固定材料属于6846植入材料 三类医疗器械.
@霍疯6505：心脏支架是否属于医疗器械的产品?为什么? -
鲁享17882875818…… 是的,第三类医疗器械. 为什么? 因为它符合《医疗器械管理条例》中的规定,所以它是医疗器械
@霍疯6505：医疗器械证能卖节育环吗 -
鲁享17882875818…… 你所谓的节育环,一般指“宫内节育器”.它是第三类植入性医疗器械.所以要想经营还需要需要取得《医疗器械经营许可证》,并且许可证上须含有“三类6846植入材料和人工器官”的经营范围.
@霍疯6505：医疗器械一二三类的区别? -
鲁享17882875818…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@霍疯6505：节育环属于植入性医疗器械吗 -
鲁享17882875818…… 节育环属于植入性医疗器械. —— 学名:宫内节育器 俗称:节育环 属于Ⅲ医疗器械, 6846植入材料和人工器官- 植入器材-节育环
@霍疯6505：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
鲁享17882875818…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@霍疯6505：经营型的医疗器械销售公司,三类中的6846项,的植入器械储存专柜是怎 -
鲁享17882875818…… 植入类医疗器械储存是要有专柜,这是有要求的.植入性器械储存制度 第1条 为加强仓库植入性器械储存管理,降低植入性器械储存费用,特制定本制度. 第2条 本制度适用于医院仓库植入性器械的储存保管事项.第3条 物资采购科为植入性器...
鲁享17882875818…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@霍疯6505：助听器属于医疗器械吗?是不是谁都可以卖? -
鲁享17882875818…… 助听器当然属于医疗器械,有两种:一个 是植入式 属于三类医疗器械6846,另一个是普通助听器是二类医疗器械分类编码也是6846. 普通商户不能经营,必须取得医疗器械经营许可证才能销售 希望我的回答对你有帮助,望采纳,谢谢
@霍疯6505：腰椎手术内植固定材料是几类医疗器械 -
鲁享17882875818…… 根据《医疗器械分类目录》植入性材料都属于6846 三类的医疗器械.
@霍疯6505：腰椎钉棒固定材料是几类医疗器械 -
鲁享17882875818…… 根据《医疗器械分类目录》腰椎钉棒固定材料属于6846植入材料 三类医疗器械.
@霍疯6505：心脏支架是否属于医疗器械的产品?为什么? -
鲁享17882875818…… 是的,第三类医疗器械. 为什么? 因为它符合《医疗器械管理条例》中的规定,所以它是医疗器械
@霍疯6505：医疗器械证能卖节育环吗 -
鲁享17882875818…… 你所谓的节育环,一般指“宫内节育器”.它是第三类植入性医疗器械.所以要想经营还需要需要取得《医疗器械经营许可证》,并且许可证上须含有“三类6846植入材料和人工器官”的经营范围.
@霍疯6505：医疗器械一二三类的区别? -
鲁享17882875818…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@霍疯6505：节育环属于植入性医疗器械吗 -
鲁享17882875818…… 节育环属于植入性医疗器械. —— 学名:宫内节育器 俗称:节育环 属于Ⅲ医疗器械, 6846植入材料和人工器官- 植入器材-节育环
@霍疯6505：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
鲁享17882875818…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@霍疯6505：经营型的医疗器械销售公司,三类中的6846项,的植入器械储存专柜是怎 -
鲁享17882875818…… 植入类医疗器械储存是要有专柜,这是有要求的.植入性器械储存制度 第1条 为加强仓库植入性器械储存管理,降低植入性器械储存费用,特制定本制度. 第2条 本制度适用于医院仓库植入性器械的储存保管事项.第3条 物资采购科为植入性器...
