二类医疗器械18和6866
@衡秀5485：那些医疗器械属于二类 -
帅会18975436501…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类
@衡秀5485：一次性使用吸引管是哪类医疗器械 -
帅会18975436501…… 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 所以依分类作用,一次性使用吸引管属于二类医疗器械.
@衡秀5485：一次性吸痰管属于医疗器械那个类别呀? -
帅会18975436501…… 是第一类 按三类分,是: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.
@衡秀5485：医疗器械二类编码具体有哪些?医疗器械二类编码具体有哪些
帅会18975436501…… 医疗器械根据工业品分类规定编号为68,后面2位为医疗器械分类目录的好.如6854,54指第54大类.
@衡秀5485：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
帅会18975436501…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@衡秀5485：老年人、残疾人使用的四轮(特殊)自行车,要归类在医疗器械里应该属于第几类啊?请达人给予正确答案.谢 -
帅会18975436501…… 属于二类器械6856病房护理设备及器具.和电动轮椅车和手动轮椅车属于同一个类别.
@衡秀5485：3类医疗器械经营企业许可的主要依据是什?设定第2,3类医疗器械经
帅会18975436501…… 一、经营医疗器械文件要求: 《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份,申请人资格证明复印件,医疗器械经营企业名称预先核准通知书. 二、人员要求: 经营医疗器...
@衡秀5485：请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
帅会18975436501…… 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证. 2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
@衡秀5485：二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗? -
帅会18975436501…… 不需要,只需要办理二类经营备案凭证.根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站,点击办事指南,查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理,按照要求准备文件后即可到药监局进行备案.
帅会18975436501…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类
@衡秀5485：一次性使用吸引管是哪类医疗器械 -
帅会18975436501…… 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 所以依分类作用,一次性使用吸引管属于二类医疗器械.
@衡秀5485：一次性吸痰管属于医疗器械那个类别呀? -
帅会18975436501…… 是第一类 按三类分,是: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.
@衡秀5485：医疗器械二类编码具体有哪些?医疗器械二类编码具体有哪些
帅会18975436501…… 医疗器械根据工业品分类规定编号为68,后面2位为医疗器械分类目录的好.如6854,54指第54大类.
@衡秀5485：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
帅会18975436501…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@衡秀5485：老年人、残疾人使用的四轮(特殊)自行车,要归类在医疗器械里应该属于第几类啊?请达人给予正确答案.谢 -
帅会18975436501…… 属于二类器械6856病房护理设备及器具.和电动轮椅车和手动轮椅车属于同一个类别.
@衡秀5485：3类医疗器械经营企业许可的主要依据是什?设定第2,3类医疗器械经
帅会18975436501…… 一、经营医疗器械文件要求: 《医疗器械经营企业许可申请表》一式四份,申请人资格证明复印件,医疗器械经营企业名称预先核准通知书. 二、人员要求: 经营医疗器...
@衡秀5485：请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
帅会18975436501…… 三类医疗器械许可证与二类的区别: 1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证,是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案,通过智慧会被发给《医疗器械注册证》,到手之后就可以经营.而三类医疗器械必须办理许可证. 2. 二类医疗器械是指有一定风险,需要控制管理以保证其安全有效的器械.例如体温计,创口贴.而三类医疗器械是风险性最高,最复杂的医疗器械.会直接进入人体,所以需要最严格的控制管理.例如心脏支架,呼吸机,常见的例如注射器. 三类医疗器械许可证办理: 1. 准备好所需要的人员场地. 2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 3. 工作人员在30日内审核完成; 4. 发给医疗器械经营许可证.
@衡秀5485：二类医疗器械6826物理治疗仪及康复设备需要办经营许可证吗? -
帅会18975436501…… 不需要,只需要办理二类经营备案凭证.根据《医疗器械监督管理条例》第三十条:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.直接登入所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理局网站,点击办事指南,查询医疗器械栏目的二类经营备案凭证办理,按照要求准备文件后即可到药监局进行备案.
