二类医疗器械经营许可证办理
@凤影416：如何申报二类医疗器械经营许可证? -
钟菊17719174263…… 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
@凤影416：怎么办申办第二类《医疗器械经营企业许可证》 -
钟菊17719174263…… 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医疗器械...
@凤影416：第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理 -
钟菊17719174263…… 现在第二类医疗器械经营不是申请许可 而是备案,可以到你企业所在地的市级药监局网站上查询备案需要的材料和要求 或者直接打电话到市级药监局的器械处询问
@凤影416：办理二类医疗器械许可证需要什么材料 -
钟菊17719174263…… 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...
@凤影416：办二类医疗器械经营许可证需要什么材料? -
钟菊17719174263…… 1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件 ;6.产品质量管理制度文件目录 ; 7.申请材料真实性的自我保证声明 ; 8.《授权委托书》 2 份 以上的基本可以了,如果还有其他什么的,也是临时改动.. 奥咨达医疗器械咨询机构
@凤影416：二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 -
钟菊17719174263…… 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...
@凤影416：如何办理二类医疗器械经营许可证 -
钟菊17719174263…… 您是哪里的?需要按照药监局的相关规定办理,二类的现在采取备案制度
@凤影416：办理二类医疗器械经营许可证都要走那些程序呢?是先去工商注册还是先去药监局办理?
钟菊17719174263…… 先工商局核名或办一个费特殊要求的经营范围,再去药监局办理医疗器械经营许可证. 经营许可证办理程序及要求各地区都会不一定一样,你去你们当地药监局网站找找,一般在办事指南那项里面. 实在不行,告诉我你拟开办告诉的地址,我有空帮你找找
@凤影416：二类医疗器械经营许可证办理条件 -
钟菊17719174263…… 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持.
@凤影416：办理二类医疗器械经营许可证一定要企业吗 -
钟菊17719174263…… 是的,但是二类经营的不是许可证,而是二类经营备案凭证. 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)经办人授权证明;(九)其他证明材料.
钟菊17719174263…… 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可.二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案...
@凤影416：怎么办申办第二类《医疗器械经营企业许可证》 -
钟菊17719174263…… 第二类医疗器械注册申请材料要求 1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明; 3、产品技术报告; 4、安全风险分析报告; 5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 6、产品性能自测报告; 7、有承检资质的医疗器械...
@凤影416：第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理 -
钟菊17719174263…… 现在第二类医疗器械经营不是申请许可 而是备案,可以到你企业所在地的市级药监局网站上查询备案需要的材料和要求 或者直接打电话到市级药监局的器械处询问
@凤影416：办理二类医疗器械许可证需要什么材料 -
钟菊17719174263…… 根据《医疗器械监督管理条理》(国务院令第680号)规定:第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料.第三十一条 从事第三...
@凤影416：办二类医疗器械经营许可证需要什么材料? -
钟菊17719174263…… 1. 医疗器械经营企业许可证申请表 ; 2. 企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书 ; 3. 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历 ; 4.组织机构与职能 ; 5. 注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件 ;6.产品质量管理制度文件目录 ; 7.申请材料真实性的自我保证声明 ; 8.《授权委托书》 2 份 以上的基本可以了,如果还有其他什么的,也是临时改动.. 奥咨达医疗器械咨询机构
@凤影416：二级医疗器械经营许可证办理需要哪些资料 -
钟菊17719174263…… 第二类医疗器械经营企业备案办事指南 一、事项名称 第二类医疗器械经营企业备案(含变更) 二、法定依据1、《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第三十条;e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e...
@凤影416：如何办理二类医疗器械经营许可证 -
钟菊17719174263…… 您是哪里的?需要按照药监局的相关规定办理,二类的现在采取备案制度
@凤影416：办理二类医疗器械经营许可证都要走那些程序呢?是先去工商注册还是先去药监局办理?
钟菊17719174263…… 先工商局核名或办一个费特殊要求的经营范围,再去药监局办理医疗器械经营许可证. 经营许可证办理程序及要求各地区都会不一定一样,你去你们当地药监局网站找找,一般在办事指南那项里面. 实在不行,告诉我你拟开办告诉的地址,我有空帮你找找
@凤影416：二类医疗器械经营许可证办理条件 -
钟菊17719174263…… 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持.
@凤影416：办理二类医疗器械经营许可证一定要企业吗 -
钟菊17719174263…… 是的,但是二类经营的不是许可证,而是二类经营备案凭证. 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)经办人授权证明;(九)其他证明材料.
