医疗器械管理法

@支梅5914:医疗器械管理条例 -
岳饱15295537469…… 医疗器械管理条例 2000年起4月起执行,总共四十八条,共五章,分别为总则、医疗器械管理、生产经营和使用管理、医疗器械的监督、罚则.

@支梅5914:医疗器械注册管理办法有什么内容? -
岳饱15295537469…… 医疗器械注册管理办法: 1、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用. 2、境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书. 3、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书.

@支梅5914:医疗器械法规有哪些 -
岳饱15295537469…… 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)

@支梅5914:医疗器械监督管理条例? -
岳饱15295537469…… 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行.为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例. 奥咨达医疗器械咨询机构

@支梅5914:医疗器械管理制度 -
岳饱15295537469…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...

@支梅5914:医疗器械注册管理办法的实施通知 -
岳饱15295537469…… 国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械注册管理办法》e69da5e887aa7a686964616f31333361303036和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 食药监械管〔2014〕144号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:《医疗...

@支梅5914:谁知道现在我国的有关医疗器械的法律法规都有哪些. -
岳饱15295537469…… 医疗器械监督管理条例 医疗器械生产企业管理办法 医疗器械经营企业管理办法 医疗器械注册管理办法 医疗器械标签标志和说明书管理办法 医疗器械临床实验规定 访问www.sfda.gov.cn

@支梅5914:违反医疗器械管理条例的三十二条处理办法 -
岳饱15295537469…… 您好,医疗器械监督管理条例三十二条内容为. 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械...

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