医疗器械6866是什么
@良成6202：楠楠,一次性使用输液器是属于什么医疗器械 -
易毓18544923427…… 一次性使用输液器属于三类6866医用高分子材料及制品.生产条件:合法工商手续,生产许可证(在国家局进行生产申报),此产品的注册证(三类医疗器械直接在国家局进行注册申报);经营条件:三类医疗器械经营许可证(于当地市局进行经营申报)、合法工商手续,货源合规合格.
@良成6202：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
易毓18544923427…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@良成6202：医疗器械分68XX,三腔二囊管是属于其中哪一类的,知道的专家、老师,谢谢你们了!有产品注册证附图最好
易毓18544923427…… 双气囊三腔导管,属于医疗器械II类产品,编号为6866 注册号苏食药监械(准)字2010第2660321号生产单位无锡市华安医疗器械有限公司地址邮编产品名称双气囊三腔导管产品标准YZB/苏0501-2005双气囊三腔导管产品性能结构及组成有效期2014.03.28批准日期2010.03.29
@良成6202：营养袋属于哪类医疗器械 -
易毓18544923427…… 根据国家食品药品监督管理局的文件(国食药监械[2008]115号)规定: 肠胃营养袋(不含鼻饲管、胃管):由袋体及输注管路部分组成,与鼻饲管或胃管配合使用,用于向患者肠胃输送营养物质.作为Ⅱ类医疗器械管理.分类编码6866.
@良成6202：《医疗器械生产企业许可证》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械,可以生产Ⅱ类医疗器械吗? -
易毓18544923427…… 可以进行生产 Ⅱ类医疗器械该企业是三类的医疗器械生产企业该企业的生产范围为Ⅲ类 您上面说的6801是包含一类和二类的医疗器械的 6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类1. 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以进行生产的2. 不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书.
@良成6202：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
易毓18544923427…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
@良成6202：药粉吸入器是几类医疗器械 -
易毓18544923427…… 属于医疗器械中 6866医用高分子材料及制品中 序号10一般医疗用品管理类 Ⅰ
@良成6202：那些医疗器械属于二类 -
易毓18544923427…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类
@良成6202：syringe是医疗器械还是包材 -
易毓18544923427…… syringe注射器是医疗器械 一次性注射器 属于 III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械 一次性输液器 属于 III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品
@良成6202：一次性使用吸引管是哪类医疗器械 -
易毓18544923427…… 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 所以依分类作用,一次性使用吸引管属于二类医疗器械.
易毓18544923427…… 一次性使用输液器属于三类6866医用高分子材料及制品.生产条件:合法工商手续,生产许可证(在国家局进行生产申报),此产品的注册证(三类医疗器械直接在国家局进行注册申报);经营条件:三类医疗器械经营许可证(于当地市局进行经营申报)、合法工商手续,货源合规合格.
@良成6202：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
易毓18544923427…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@良成6202：医疗器械分68XX,三腔二囊管是属于其中哪一类的,知道的专家、老师,谢谢你们了!有产品注册证附图最好
易毓18544923427…… 双气囊三腔导管,属于医疗器械II类产品,编号为6866 注册号苏食药监械(准)字2010第2660321号生产单位无锡市华安医疗器械有限公司地址邮编产品名称双气囊三腔导管产品标准YZB/苏0501-2005双气囊三腔导管产品性能结构及组成有效期2014.03.28批准日期2010.03.29
@良成6202：营养袋属于哪类医疗器械 -
易毓18544923427…… 根据国家食品药品监督管理局的文件(国食药监械[2008]115号)规定: 肠胃营养袋(不含鼻饲管、胃管):由袋体及输注管路部分组成,与鼻饲管或胃管配合使用,用于向患者肠胃输送营养物质.作为Ⅱ类医疗器械管理.分类编码6866.
@良成6202：《医疗器械生产企业许可证》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械,可以生产Ⅱ类医疗器械吗? -
易毓18544923427…… 可以进行生产 Ⅱ类医疗器械该企业是三类的医疗器械生产企业该企业的生产范围为Ⅲ类 您上面说的6801是包含一类和二类的医疗器械的 6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类1. 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以进行生产的2. 不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书.
@良成6202：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
易毓18544923427…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
@良成6202：药粉吸入器是几类医疗器械 -
易毓18544923427…… 属于医疗器械中 6866医用高分子材料及制品中 序号10一般医疗用品管理类 Ⅰ
@良成6202：那些医疗器械属于二类 -
易毓18544923427…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类
@良成6202：syringe是医疗器械还是包材 -
易毓18544923427…… syringe注射器是医疗器械 一次性注射器 属于 III类医疗器械 - 6815注射穿刺器械 一次性输液器 属于 III类医疗器械 - 6866医用高分子材料及制品
@良成6202：一次性使用吸引管是哪类医疗器械 -
易毓18544923427…… 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 所以依分类作用,一次性使用吸引管属于二类医疗器械.
