第二类医疗器械

@何码207：二类医疗器械(医疗器械类别) - 搜狗百科
褚急13792038201…… 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.常见的二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等

@何码207：二类医疗器械包括哪些
褚急13792038201…… 二类医疗器械包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请.

@何码207：二类医疗器械都包括哪些?
褚急13792038201…… 医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等. 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械.如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等.玻璃拔罐器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械.如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等.

@何码207：什么是二类医疗器械,举几个产品看看? -
褚急13792038201…… 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外...

@何码207：什么是二类医疗器械 -
褚急13792038201…… 指的是在安全性和有效性方面应当对其加以控制的医疗器械.我国对医疗器械依据风险程度将其划分为三个类别,分别是一类风险低器械、二类中度风险医疗器械和三类较高风险的医疗器械. 二类医疗器械包括B超机、生化仪、X线拍片机、显...

@何码207：那些医疗器械属于二类 -
褚急13792038201…… 那些医疗器械属于二类?医疗器械注册证号为了2开头的,如苏食药监械(准)字第2660217 第2(二类) 66(6866) 0217(序列号) 以此类推第字后为2的为二类,为1的为一类,为3的一般为国字号第字后为3的为三类

@何码207：什么是二类医疗器械?一类医疗器械好还是二类医疗器械好?
褚急13792038201…… 按三类分:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.