三类医疗器械6866
@拓有6359：三类医疗器械有哪些
段熊13413923937…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@拓有6359：楠楠,一次性使用输液器是属于什么医疗器械 -
段熊13413923937…… 一次性使用输液器属于三类6866医用高分子材料及制品.生产条件:合法工商手续,生产许可证(在国家局进行生产申报),此产品的注册证(三类医疗器械直接在国家局进行注册申报);经营条件:三类医疗器械经营许可证(于当地市局进行经营申报)、合法工商手续,货源合规合格.
@拓有6359：《医疗器械生产企业许可证》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械,可以生产Ⅱ类医疗器械吗? -
段熊13413923937…… 可以进行生产 Ⅱ类医疗器械该企业是三类的医疗器械生产企业该企业的生产范围为Ⅲ类 您上面说的6801是包含一类和二类的医疗器械的 6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类1. 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以进行生产的2. 不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书.
@拓有6359：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
段熊13413923937…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@拓有6359：医疗器械一二三类的区别? -
段熊13413923937…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@拓有6359：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
段熊13413923937…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@拓有6359：一次性使用吸引管是哪类医疗器械 -
段熊13413923937…… 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 所以依分类作用,一次性使用吸引管属于二类医疗器械.
@拓有6359：医疗器械分68XX,三腔二囊管是属于其中哪一类的,知道的专家、老师,谢谢你们了!有产品注册证附图最好
段熊13413923937…… 双气囊三腔导管,属于医疗器械II类产品,编号为6866 注册号苏食药监械(准)字2010第2660321号生产单位无锡市华安医疗器械有限公司地址邮编产品名称双气囊三腔导管产品标准YZB/苏0501-2005双气囊三腔导管产品性能结构及组成有效期2014.03.28批准日期2010.03.29
@拓有6359：医疗器械生产企业生产范围三类6864那生产二类6864可以吗 -
段熊13413923937…… 不可以.看一下你的生产企业许可证,写的是:三类:6864-1止血、防粘连材料.应该增加:二类:6864-2医用敷料------
@拓有6359：苏州百顺医疗器械做什么的? -
段熊13413923937…… 苏州市百顺医贸易有限公司 经营范围:二类医疗器械;三类医疗器械:6815注射穿刺器械;682医用电子仪器设备;6822医用光学器具;6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6840临床检验分析仪器;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室急救室诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6877介入器材.(不含体外诊断试剂)
段熊13413923937…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@拓有6359：楠楠,一次性使用输液器是属于什么医疗器械 -
段熊13413923937…… 一次性使用输液器属于三类6866医用高分子材料及制品.生产条件:合法工商手续,生产许可证(在国家局进行生产申报),此产品的注册证(三类医疗器械直接在国家局进行注册申报);经营条件:三类医疗器械经营许可证(于当地市局进行经营申报)、合法工商手续,货源合规合格.
@拓有6359：《医疗器械生产企业许可证》上注明的生产范围为Ⅲ类医疗器械,可以生产Ⅱ类医疗器械吗? -
段熊13413923937…… 可以进行生产 Ⅱ类医疗器械该企业是三类的医疗器械生产企业该企业的生产范围为Ⅲ类 您上面说的6801是包含一类和二类的医疗器械的 6805全部为一类 6815为二类和三类 6821一类 、二类、三类都含有 6854 一类 、二类、三类都含有 6864一类 、二类、三类都含有 6866一类 、二类、三类都含有 6877全部为三类1. 企业若生产范围包含Ⅲ类 则按照三类医疗器械生产企业许可证要求申请许可证 申请三类许可证要求高于二类和一类 所以该企业是可以进行生产的2. 不违反《医疗器械监督管理条例》只是在上市之前需要申请二类医疗器械注册证书.
@拓有6359：《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪...
段熊13413923937…… 6866 《医疗器械经营企业许可证》经营范围的标注内容,将按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:II、III类:6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备. 涉及特殊管理品种需除外的则加括号.如:II、III类:6822医...
@拓有6359：医疗器械一二三类的区别? -
段熊13413923937…… 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
@拓有6359：3类医疗器械分类编码6826需要生产许可证 -
段熊13413923937…… 是的,《医疗器械监督管理条例》第二十二条:从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证.所以生产三类的6826物理治疗及康复设备需要相应的生产许可证和产品注册证.
@拓有6359：一次性使用吸引管是哪类医疗器械 -
段熊13413923937…… 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械. 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类:用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 所以依分类作用,一次性使用吸引管属于二类医疗器械.
@拓有6359：医疗器械分68XX,三腔二囊管是属于其中哪一类的,知道的专家、老师,谢谢你们了!有产品注册证附图最好
段熊13413923937…… 双气囊三腔导管,属于医疗器械II类产品,编号为6866 注册号苏食药监械(准)字2010第2660321号生产单位无锡市华安医疗器械有限公司地址邮编产品名称双气囊三腔导管产品标准YZB/苏0501-2005双气囊三腔导管产品性能结构及组成有效期2014.03.28批准日期2010.03.29
@拓有6359：医疗器械生产企业生产范围三类6864那生产二类6864可以吗 -
段熊13413923937…… 不可以.看一下你的生产企业许可证,写的是:三类:6864-1止血、防粘连材料.应该增加:二类:6864-2医用敷料------
@拓有6359：苏州百顺医疗器械做什么的? -
段熊13413923937…… 苏州市百顺医贸易有限公司 经营范围:二类医疗器械;三类医疗器械:6815注射穿刺器械;682医用电子仪器设备;6822医用光学器具;6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6840临床检验分析仪器;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室急救室诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6877介入器材.(不含体外诊断试剂)
