医疗器械6864包括什么
@童丁2723：医疗器械生产企业生产范围三类6864那生产二类6864可以吗 -
帅扶17510955407…… 不可以.看一下你的生产企业许可证,写的是:三类:6864-1止血、防粘连材料.应该增加:二类:6864-2医用敷料------
@童丁2723：一次性床单是不是一类医疗器械 -
帅扶17510955407…… 第一类医疗器械备案号的编排方式为: *1械备****2****3号.医疗器械目录6864医用卫生材料里面有手术垫单属于I类的,但是医疗器械生产厂家有些是产品类别上调了,会是II类的.
@童丁2723：单质碘属于消毒品、药品还是医疗器械? -
帅扶17510955407…… 单质碘是化学用品,医用碘伏棉片这类的消毒用品属于一类医疗器械6864医用卫生材料及敷料.国家对一类的医疗器械已经放开管理,只要有合法工商资质,保证货源合法合格便可经营.
@童丁2723：体温表.棉签属于哪类医疗器械 -
帅扶17510955407…… 体温表6820普通诊察器械属于二类医疗器械,棉签6864医用卫生材料及敷料,属于二类医疗器械
@童丁2723：医疗器械分类代码6854里的数字各代表什么意思 -
帅扶17510955407…… 68是医疗器械行业代码,54代表 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,如电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机、手术照明灯、手术反光灯、手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
@童丁2723：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
帅扶17510955407…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
@童丁2723：三类医疗器械有哪些
帅扶17510955407…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@童丁2723：医疗器械按产品分类一共分为哪几块? 分别什么公司好 -
帅扶17510955407…… 医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类; 诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪...
@童丁2723：创可贴与棉签、退烧贴属于哪类医疗器械 -
帅扶17510955407…… 一、根据《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 二、属于一类6864医用卫生材料及敷料
@童丁2723：医用口罩进国内医院是不是都需要有医疗器械注册证? -
帅扶17510955407…… 需要的,医用口罩只要生产就必须要有医疗器械注册证,否则是违法的,更别说销售了.它属于第二类6864 医用卫生材料及敷料内第七条防护产品,它的注册证去省级的食品药品监督管理局办理,如果是进口的就要去国家局了.
帅扶17510955407…… 不可以.看一下你的生产企业许可证,写的是:三类:6864-1止血、防粘连材料.应该增加:二类:6864-2医用敷料------
@童丁2723：一次性床单是不是一类医疗器械 -
帅扶17510955407…… 第一类医疗器械备案号的编排方式为: *1械备****2****3号.医疗器械目录6864医用卫生材料里面有手术垫单属于I类的,但是医疗器械生产厂家有些是产品类别上调了,会是II类的.
@童丁2723：单质碘属于消毒品、药品还是医疗器械? -
帅扶17510955407…… 单质碘是化学用品,医用碘伏棉片这类的消毒用品属于一类医疗器械6864医用卫生材料及敷料.国家对一类的医疗器械已经放开管理,只要有合法工商资质,保证货源合法合格便可经营.
@童丁2723：体温表.棉签属于哪类医疗器械 -
帅扶17510955407…… 体温表6820普通诊察器械属于二类医疗器械,棉签6864医用卫生材料及敷料,属于二类医疗器械
@童丁2723：医疗器械分类代码6854里的数字各代表什么意思 -
帅扶17510955407…… 68是医疗器械行业代码,54代表 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,如电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机、手术照明灯、手术反光灯、手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
@童丁2723：医疗器械按照abcd四级如何分类 -
帅扶17510955407…… a、b、c、d、e、f的分类标准,是申请医疗器械经营许可证或生产许可证的场地及人员验收标准. 建议你到当地食品药品监督管理局的官网,查申请医疗器械经营许可证事项文件里的验收标准,里面有具体介绍. 具体如下: A类(一次性无菌...
@童丁2723：三类医疗器械有哪些
帅扶17510955407…… C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
@童丁2723：医疗器械按产品分类一共分为哪几块? 分别什么公司好 -
帅扶17510955407…… 医院里有医疗器械分为:诊断性的、治疗性的两大类; 诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪...
@童丁2723：创可贴与棉签、退烧贴属于哪类医疗器械 -
帅扶17510955407…… 一、根据《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械. 二、属于一类6864医用卫生材料及敷料
@童丁2723：医用口罩进国内医院是不是都需要有医疗器械注册证? -
帅扶17510955407…… 需要的,医用口罩只要生产就必须要有医疗器械注册证,否则是违法的,更别说销售了.它属于第二类6864 医用卫生材料及敷料内第七条防护产品,它的注册证去省级的食品药品监督管理局办理,如果是进口的就要去国家局了.
