使用医疗器械管理规定
@仉昌6820：医疗器械管理制度 -
甘影19691604365…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@仉昌6820：医疗器械临床使用安全管理制度 -
甘影19691604365…… 医疗器械临床使用安全管理规范(试行) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医...
@仉昌6820：医疗器械管理条例 -
甘影19691604365…… 医疗器械管理条例 2000年起4月起执行,总共四十八条,共五章,分别为总则、医疗器械管理、生产经营和使用管理、医疗器械的监督、罚则.
@仉昌6820：医疗器械法规有哪些 -
甘影19691604365…… 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)
@仉昌6820：对医疗机构消毒器械、一次性医疗器械和医用耗材使用有何要求?
甘影19691604365…… 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》第二十条规定,医 疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定,对消毒器 械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器 械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器 械,应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测. 医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型 号、消毒或者有效日期等,并进行登记.对使用后的医用耗材等,属医疗废物的,应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理.
@仉昌6820：如何落实《医疗器械使用质量监督管理办法》 -
甘影19691604365…… 国务院第650号令 医疗器械监督管理条例 第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械. 根据第六十六条规定 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理...
@仉昌6820：—次性使用无菌医疗用品的管理应达到什么要求?
甘影19691604365…… (1) 医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一 集中采购,使用科室不得自行购入. (2) 医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理...
@仉昌6820：如何做好医疗器械临床使用安全管理工作 -
甘影19691604365…… 第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口...
@仉昌6820：违反医疗器械管理条例的三十二条处理办法 -
甘影19691604365…… 您好,医疗器械监督管理条例三十二条内容为. 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械...
甘影19691604365…… 1、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设 备管理委员会和院领导审批后,交设备科负责采购、供应、 调配、管理和维修,并由该科监督其维护和保养. 2、各科室所有的医疗器械、仪器设备必须一律造册登记, 千元以上或进口...
@仉昌6820：医疗器械临床使用安全管理制度 -
甘影19691604365…… 医疗器械临床使用安全管理规范(试行) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医...
@仉昌6820：医疗器械管理条例 -
甘影19691604365…… 医疗器械管理条例 2000年起4月起执行,总共四十八条,共五章,分别为总则、医疗器械管理、生产经营和使用管理、医疗器械的监督、罚则.
@仉昌6820：医疗器械法规有哪些 -
甘影19691604365…… 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号) 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号) 《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号) 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号) 《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)
@仉昌6820：对医疗机构消毒器械、一次性医疗器械和医用耗材使用有何要求?
甘影19691604365…… 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》第二十条规定,医 疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定,对消毒器 械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器 械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器 械,应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测. 医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型 号、消毒或者有效日期等,并进行登记.对使用后的医用耗材等,属医疗废物的,应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理.
@仉昌6820：如何落实《医疗器械使用质量监督管理办法》 -
甘影19691604365…… 国务院第650号令 医疗器械监督管理条例 第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械. 根据第六十六条规定 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理...
@仉昌6820：—次性使用无菌医疗用品的管理应达到什么要求?
甘影19691604365…… (1) 医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一 集中采购,使用科室不得自行购入. (2) 医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理...
@仉昌6820：如何做好医疗器械临床使用安全管理工作 -
甘影19691604365…… 第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口...
@仉昌6820：违反医疗器械管理条例的三十二条处理办法 -
甘影19691604365…… 您好,医疗器械监督管理条例三十二条内容为. 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械...
