医疗器械召回管理办法

@池饲3239：什么是医疗器械召回? -
邵砖18876383005…… 医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为.

@池饲3239：我想要一份.医疗器械召回管理制度 -
邵砖18876383005…… 医疗器械召回管理制度1、为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制定本制度.2、医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理...

@池饲3239：医疗器械召回管理办法》本办法自什么起施行 -
邵砖18876383005…… 《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行.

@池饲3239：医疗器械公司经营质量管理规范制度 -
邵砖18876383005…… 扬州市华星医疗器械实业有限公司为一次性医疗器械产品的专业生产企业,位于风光秀丽的历史文化古城——扬州东郊头桥镇.公司创建于1995年,初期主要生产一次性卫生材料.公司在董事长兼总经理李业中先生的带领下,经过10年的艰苦...

@池饲3239：医疗器械监督管理条例第六十六规定 -
邵砖18876383005…… 第六十六条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的...

@池饲3239：对不合格d医疗器械应该如何管理? -
邵砖18876383005…… 不合格医疗器械管理制度 一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规 及规章的要求,包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械. 二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门,做好不合格医疗器械的...