一类器械有没有注册证
@湛良2054：I类医疗器械需要办理注册证?I类医疗器械需要办理注册证吗
干堵18244997309…… 不需要,一类医疗器械和普通商品一样,直接卖就可以.根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理.”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;
@湛良2054：自已注册一类医疗器械公司需要怎样办 -
干堵18244997309…… 如果一类产品:经营企业,那只需办理经营一类医疗器械的工商资质即可,如果是生产企业那就要先办理一类产品备案凭证,然后办理一类生产备案登记表和工商资质.如果是二类产品,经营企业除了有经营二类医疗器械的工商资质,还要二类经营备案凭证,如果是生产的话先要二类的产品注册证和生产许可,相应的工商资质.三类的产品:经营企业,要有经营许可证和工商资质,生产企业要有三类产品注册证和生产许可,相应的工商资质.
@湛良2054：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
干堵18244997309…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@湛良2054：一类医疗器械注册需要怎样做?
干堵18244997309…… 如果仅仅是一类医疗器械,没那么多的证要办,除了正常的必须的证以外,一类医疗器械是不需要申请注册证,同样,不需要GSP认证,专业证只需要:1、医疗器械经营企业许可证;2、医疗 器械生产企业许可证.奥咨达医疗器械咨询机构
@湛良2054：注册一类医疗公司需要办理医疗器械许可证吗?经营范围又应该怎么写?请各位大虾帮忙解答、解答越详细越好 -
干堵18244997309…… 一类医疗器械的生产是不要申办生产许可证的,到省食品药品监督管理局去备案登记,然后办理产品注册证就可以销售.如果是办医疗器械经营公司的话,就一定要办医疗器械经营许可证不管是经营一类、二类还是三类的,经营范围可以依照你经验的产品项目或者更加医疗器械分类目录来写的.
@湛良2054：哪1类器械需办理医疗产品注册证 -
干堵18244997309…… 生产二、三类医疗器械需要办理医疗产品注册证.
@湛良2054：销售一类医疗器械是否要办理经营许可证 -
干堵18244997309…… I类是不需要办理的·
@湛良2054：有了第一类医疗器械生产企业登记表就可以不需要登记范围内产品的注册证吗 -
干堵18244997309…… 不可以. 你有生产登记表只能说明你具有生产的资质,如果要上市销售,需要办理产品注册,流程如下:具体产品具体注册..要生产登记表意外的产品 就上省局再备案就可以了!一类医疗器械 是 先在省局备案 然后在市局批准注册.
@湛良2054：一类医疗器械需要什么认证 -
干堵18244997309…… “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照.CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通. 一类医疗器械如果出口到欧盟需要做CE认证.
干堵18244997309…… 不需要,一类医疗器械和普通商品一样,直接卖就可以.根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理.”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;
@湛良2054：自已注册一类医疗器械公司需要怎样办 -
干堵18244997309…… 如果一类产品:经营企业,那只需办理经营一类医疗器械的工商资质即可,如果是生产企业那就要先办理一类产品备案凭证,然后办理一类生产备案登记表和工商资质.如果是二类产品,经营企业除了有经营二类医疗器械的工商资质,还要二类经营备案凭证,如果是生产的话先要二类的产品注册证和生产许可,相应的工商资质.三类的产品:经营企业,要有经营许可证和工商资质,生产企业要有三类产品注册证和生产许可,相应的工商资质.
@湛良2054：经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
干堵18244997309…… 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...
@湛良2054：一类医疗器械注册需要怎样做?
干堵18244997309…… 如果仅仅是一类医疗器械,没那么多的证要办,除了正常的必须的证以外,一类医疗器械是不需要申请注册证,同样,不需要GSP认证,专业证只需要:1、医疗器械经营企业许可证;2、医疗 器械生产企业许可证.奥咨达医疗器械咨询机构
@湛良2054：注册一类医疗公司需要办理医疗器械许可证吗?经营范围又应该怎么写?请各位大虾帮忙解答、解答越详细越好 -
干堵18244997309…… 一类医疗器械的生产是不要申办生产许可证的,到省食品药品监督管理局去备案登记,然后办理产品注册证就可以销售.如果是办医疗器械经营公司的话,就一定要办医疗器械经营许可证不管是经营一类、二类还是三类的,经营范围可以依照你经验的产品项目或者更加医疗器械分类目录来写的.
@湛良2054：哪1类器械需办理医疗产品注册证 -
干堵18244997309…… 生产二、三类医疗器械需要办理医疗产品注册证.
@湛良2054：销售一类医疗器械是否要办理经营许可证 -
干堵18244997309…… I类是不需要办理的·
@湛良2054：有了第一类医疗器械生产企业登记表就可以不需要登记范围内产品的注册证吗 -
干堵18244997309…… 不可以. 你有生产登记表只能说明你具有生产的资质,如果要上市销售,需要办理产品注册,流程如下:具体产品具体注册..要生产登记表意外的产品 就上省局再备案就可以了!一类医疗器械 是 先在省局备案 然后在市局批准注册.
@湛良2054：一类医疗器械需要什么认证 -
干堵18244997309…… “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照.CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通. 一类医疗器械如果出口到欧盟需要做CE认证.
